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크린룸의 개요 |
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크린룸은 공기중의 먼지, 미립자, 온도, 습도, 기류, 분포 등의 형상과 속도 등을 그 목적하는 기준치내에서 제어할 수 있도록 하는 공간으로 제품에 요구되는 청정지수에 따라 작업 장소를 최적의 상태로 유지시켜 준다. 실내의 작업환경, 주거환경으로서 오염방지를 목적으로 청정도를 얻고, 유지관리 하는 것을 말하며, 크린룸에서는 청정도가 가장 중요하며 최근에는 산업기술의 고도발전으로 인하여 높은 청정도가 모든 산업분야에 요구된다.
공기류의 방향, 구조, 환기 및 횟수에 의하여 그 효과는 현저하게 달라진다.
사양의 결정에 의하여 실내에서의 작업내용, 제품의요구 청정도를 십분 고려하여 가능한한 기류의 난조 및 먼지의 축적이 없도록 하는 구조가 필요하다. 크린룸 시스템은 Class 1에서 100,000까지를 제어하며 1평방피트당
허용가능한 0.5마이크로 미터의 먼지 입자 수치를 정의한 미연방
규격 209b를 따른다.
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● 크린룸 도입시 최우선 고려사항을 확인하세요? |
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크린룸 시스템은 에너지 다소비 설비 중에서 대표적이며, "크린룸은 전기먹는 하마"라고 합니다.
크린룸의 에너지 소비량을 분석하면, 공조기에서 약75%정도 소비되므로, 공조기 선정만 잘하셨어도 많은 에너지를 절감 할 수 있습니다. |
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1) 크린룸의 공조기가 에너지 절약형인지 확인하십시요?
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① 크린룸 전기분전반에 차단기 용량을 확인하여 최대소비전력을 확인 할 수 있습니다.
② 하이브리드형 공조기를 적용하면, 일반적인 조건에서 크린룸에 사용되는 수전용량을 감축 할 수 있습니다.
절전형 하이브리드 공조기를 적용 검토해보세요. |
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2) 크린룸은 과학적 데이터로 관리가 되고 있는지 확인하세요?
크린룸은 정기적으로 아래와 같이 관리가 이루어져야 크린룸 에너지절약을 할 수 있습니다.
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| 항목 |
점검부분 |
점검주기 |
점검내용 |
보수관리 |
| 공조기 |
PRE FILTER |
2주1회 |
300X300X20T 외 |
★2주1회 청소(중성세제로 세척후 사용)
★2개월마다 새필터로 교체 |
| MEDIUM FILTER |
월1회 |
610X762X292T 외 |
★6개월1회 교체 |
| 콘트롤 판넬 |
월1회 |
전압, 전류 상태확인 |
★압축기, 가습기, 실외기팬 운전전류 측정 |
| 콘트롤 판넬 |
분기 |
절연측정 |
★송풍기, 압축기, 가습기 (계절 변경시) |
| 가습기 |
월1회 |
8~40Kg/h |
★4000시간 사용 후 교체 |
| 급수필터 |
월1회 |
프리&카본 |
★1개월 1회 교체 |
| 냉동기 |
월1회 |
3~40HP |
★냉동기 오일 누설여부 확인 |
| 실외기 |
월1회 |
운전시 고,저압력 |
★냉동기 운전압력(고,저 측정) |
| 실외기 |
분기 |
3~40HP |
★냉매압력 조정 및 보충 |
| 실외기 |
반기 |
실외기 콘덴서 코일 |
★실외기 전용 핀 세척제로 청소 |
| 크린룸 |
온습도 |
매일 |
설정/현재 |
★온습도 측정 |
| 실내압력 |
매일 |
0.5~1.5mmAq |
★양압댐퍼 개도여부 수시확인 |
| 풍속 |
반기 |
헤파필터 하부 풍속 |
★헤파필터 교체시 |
| 청정도 측정 |
분기 |
10~10,000 class |
★기준보다 높으면 필터 교체 |
| HEPA FILTER |
월1회 |
610X610X150T 외 |
★1년1회 교체 |
※ 크린룸은 500 ㎡ 이상인 경우는 법적으로 전문가 (공조냉동기계 및 건축기계설비 기술사)에 의해서
설계가 이루어지도록 되어 있습니다. |
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3) 귀사의 크린룸 상태가 정상적인지 구체적 데이터로 확인하세요?
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크린룸 내부가 실외보다 기준치 압력(1.5mmAq)을 유지하고 있는 지 확인하세요. |
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① 확인방법 실내와 실외 사이에 마노메타(미압계)가 설치되어 있으면 압력을 확인 하시어 1~1.5mmAq 범위인지 확인하세요. 아니면 청정도에 문제가 있는 크린룸입니다. 반드시 청정도를 측정하세요!
② 마노메터가 없는 경우는 릴리프댐퍼가 달려있을 것입니다. 둥근 원판이 [그림1]처럼 간극이 벌려져 있으면 정상입니다. 원판이 항상 닫혀있으면 크린룸이 문제가 있군요. 결국 외부에서 오염된 공기가 실내로 침투되고 있습니다. 점검을 받아 보세요.
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4) 크린룸의 온.습도 및 전력소모량을 실시간으로 기록관리하고 있는 확인하세요? |
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과부하의 설계조건 및 불필요한 유틸리티, 과수전용량, 배기량 등으로 유지관리비용이 많이 소요되지 않는지 확인하세요. 전문가와 검토를 받은 후에 크린룸 건설이 이루어져야 체계적인 유지관리를 할 수 있습니다. |
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크린룸의 프로젝트 수행절차 |
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크린룸의 설계 기본사항 |
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기류방식 |
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층류식 (수직, 수평), 난류식, 혼류식, TUNNEL식이있으며 각 특성에 따라 사용목적에 적합한 방식을 선택한다. |
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청정도 |
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CLEAN ROOM의 청정도는 제품이 요구하는 정밀도에 따라 결정한다.
청정도 LEVEL은 기류 방식, 환기 횟수, 실내 압력 등을 충분히 고려하여야 한다. |
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LAY-OUT |
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작업성을 고려하여 만족 할 만한 청정도를 얻을 수 있도록 LAY-OUT을 정하며, 발진이 많은 작업은 따로 격리시키고 사람, 물품의 출입구 통로, UTILITY, MAINTENANCE 등을 종합적으로 고려하여야 한다. |
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구조, 재료 |
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실내 표면을 평평하게 하고 기류가 흩어지거나 먼지나 쌓이지 않는 구조로 하며, 발진이 적고 청소가 용이한 재료로 선택한다. 작업 내용에 따라 내약품성, 내수성, 내화성이 있는 재료를 선택한다. |
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부속장치
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CLEAN ROOM을 구성하는 부속장치로는 발진제어 및 압력 유지에 필요한 AIR SHOWER, PASS BOX, SAFETY DAMPER 등이 있고, 물품 및 무진복 보관에 필요한 CLEAN STORAGE 및 CLEAN LOCKER등이 있다. |
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사람과 물품의 관리 |
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작업자 및 외부로부터 들어오는 물품은 최대의 발진원이며, 무진복 및 화장문제등 CLEAN ROOM 관리에 필요한 기본 지식이 필요하다. |
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UTILITY |
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급배수, GAS, 전기등 에너지 공급을 위한 UTILTY는 기류 방식, LAY-OUT의 FLEXBILITY를 고려하여 결정하여야 하며, MAINTENANCE시에 청정도 저하를 초래하지 않도록 해야한다. |
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안전대책 및 비상설치 |
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CLEAN ROOM은 밀폐 구조이므로 화재,GAS누설에 대한대책이 필요하며, 정전에 대비한 장치로 비상 전원 설비가 필요하다. |
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크린룸 관리의 5원칙 |
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크린룸의 적용분야 |
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1) 제품에 영향을 끼치는 미묘한 부유, 부착 진애 |
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공기중에는 눈에 보이지 않는 미립자에서부터 눈으로 볼 수 있는 미세한 이르기까지 0.001~1,000um 크기의 "먼지"가 무수히 떠다니고 있습니다. 지구상에서 가장 깨끗하다는 태평양의 공기도 1입방 피트에 0.5um 이상의 진애가 7만개 가까이 있으며 대도시 지하도는 1,000만개나 검출되고 있습니다. 이러한 무수히 많은 먼지는 정밀성을 요구하는 작업에 커다란 장해가 됩니다. |
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2) 크린룸이 필요한 분야
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업종.내용 |
목적 |
| 공업 |
전자부품 |
반도체 소자, 집적회로 디스크, 콘덴서, 액정 등 |
신뢰성 향상
원료에 대한 제품의 비율 향상 |
| 정밀기계 |
마이크로 모터, 미니어처 베어링 자일로 등 |
| 광학기계 |
광학렌즈, 광통신 플라스틱 렌즈 |
| 인쇄 |
정밀 제판, 전자제판 등 |
| 세라믹 |
파인 세라믹 |
| 의료 |
수술실 |
장기 이식, 넓적다리 관절 치환 수술, 일반 수술 |
특히, 고도의 수술이 필요한 수술 중의 감염 방지 |
| 회복실 |
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수술 후의 감염 방지 |
| 특수병실 |
급성 백혈병 |
백혈구 감소에 의한 감염 방지 |
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열상 치료 |
감염을 방지하여 개방 치료 가능 |
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강력 약품 투입으로 저항력 저하 이를 위한 감염 방지 |
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알레르기성 호흡기 질환 |
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| 신생아실 |
신생아, 미숙아 |
저항력이 약하여 균에 의한 감염 방지 |
| 임상검사 |
균, 곰팡이 조직의 배양 검사 |
잡균의 혼입 방지 |
| 무균동물 |
SPF, R동물 |
사육 번식 및 연구실 무균화 |
| 약품 |
주사약 제조 |
조합, 충전 |
체내에 직접 들어가므로 균, 곰팡이의 혼입 방지 |
| 항생물질 |
혼합, 충전, 검사 |
배양공정을 통한 균, 곰팡이에 의한 오염방지 및 약품의 번질방지 |
| 정제제조 |
혼합, 타정, 당의 |
균, 곰팡이에 의한 품질 저하 방지 |
| 점안액 제조 |
조합, 분주 |
잡균, 곰팡이에 의한 오염 방지 |
| 의료기구 제조 |
디스포저블 제품(주사바늘, 주사상자, 혈액 백, 거즈 등) |
제조, 검사, 포장 공정의 오염 방지 |
| 식품 |
식육가공 |
어묵, 소시지, 햄 등 |
오염 방지, 변질, 부패 방지 |
| 양조 |
된장, 간장, 술, 맥주 등 |
| 인스턴트 식품 |
팩 제품 등 |
| 유제품 |
우유, 요구르트, 치즈 |
농림
축산 |
버섯재배 |
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배양 중 잡균 오염 방지 |
| 무균 식육 동물 |
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무균 상태에서 사육 생산성을 높인다. |
| 식물 |
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균,곰팡이에 의한 오염 방지 |
| 농약 |
바이러스성 농약 |
배양 중 잡균에 의한 사고 방지 |
| 양식 |
물고기, 누에 |
균에 의한 사멸 방지 |
| 기타 |
항공,우주 산업 |
인공위성, 항공기 부품 |
우주 상호간 오염 방지 |
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크린룸의 청정도 표준규격 |
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1) 미국 연방 규격 209E의 요지 |
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크린룸의 청정도는 여러가지 규격이 있습니다. 국내에서는 대표적인 규격으로 미국연방 규격과 JIS가 사용되고 있는데 이 카다로그는 미국연방규격의 등급 표시를 사용하였습니다.
규격의 개요는 다음과 같습니다.
다음의 단위보다 큰 입자의 단위공기량 당 상한농도
| 청정도 |
등급 |
0.1 |
0.2 |
0.3 |
0.5 |
5.0 |
| S1표시 |
미국표시 |
단위
(㎥) |
공기량
(ft³) |
단위
(㎥) |
공기량
(ft³) |
단위
(㎥) |
공기량
(ft³) |
단위
(㎥) |
공기량
(ft³) |
단위
(㎥) |
공기량
(ft³) |
| M1 |
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350 |
9.91 |
75.7 |
2.14 |
30.9 |
0.875 |
10.0 |
0.283 |
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| M1.5 |
1 |
1,240 |
35.0 |
265 |
7.50 |
106 |
3.00 |
35.3 |
1.00 |
|
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| M2 |
|
3,500 |
99.1 |
757 |
21.4 |
309 |
8.75 |
100 |
2.83 |
|
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| M2.5 |
10 |
12,400 |
350 |
2,650 |
75.0 |
1,060 |
30.0 |
353 |
10.0 |
|
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| M3 |
|
35,000 |
991 |
7,570 |
214 |
3,090 |
87.5 |
1,000 |
28.3 |
|
|
| M3.5 |
100 |
- |
- |
26,500 |
750 |
10,600 |
300 |
35,300 |
100 |
|
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| M4 |
|
- |
- |
75,700 |
2,140 |
30,900 |
875 |
10,000 |
283 |
|
|
| M4.5 |
1,000 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
35,300 |
1,000 |
247 |
7.00 |
| M5 |
|
- |
- |
- |
- |
- |
- |
100,000 |
2,830 |
618 |
17.5 |
| M5.5 |
10,000 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
353,000 |
10,000 |
2,470 |
70.0 |
| M6 |
|
- |
- |
- |
- |
- |
- |
1,000,000 |
28,300 |
6,180 |
175 |
| M6.5 |
100,000 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
3,530,000 |
100,000 |
24,700 |
700 |
| M7 |
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- |
- |
- |
- |
- |
- |
10,000,000 |
283,000 |
61,800 |
1,750 |
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* 미국 연방 규격 209E에서는
S1단위에 의한 새로운 등급
표시가 추가되었습니다.
* 미국 표시에서는 ft³당 0.5㎛이상인 입자의 수를 등급으로 하여 표시
(예를들어 0.5㎛이상 100개/ft³당인 경우는 등급 100)
* S1표시에서는 ㎥당 0.5㎛ 이상인 입자의 수를 10n로 표시한 경우의 거듭제곱지수로 등급표시
(예를들어 0.5㎛이상 100개/㎥인 경우는 10²개 = 등급M2)
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2) 입자직경 분포도 |
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왼쪽의 그래프는 이 카다로그에 표시외 되여 있는 등급 표시를 나타낸 것입니다.
미국연방등급 1~100,000
(주) 10개/ft³(0.35개/l)이하인 농도일때는 샘플의 양이 크지 않은 한 측정치의 신뢰성이 낮음
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◆ Clean Room의 각 실간의 필요입력차
| Room |
압력차(mmAq) |
| 청정도 Class가 다른 Clean Room |
0.5 |
| Clean Room과 Clean 복도, 강의실 |
0.5~1.0 |
| Clean 갱의실 등과 일반실 |
1.0 |
| Clean Room과 일반실 |
1.5 |
◆ Clean Room 입실순서
① 실외의 Mat에 신발을 털어낸다.
② 관리구역에 들어서 신발을 벗고 1차 갱의를 한 후 신발을 신발장에 넣는다.
③ 일반복용 Locker에서 탈의를 한 후 수세를 한다.
④ 2차 갱의(Clean Room용)를 한 후 Clean Room 용 신발 및 의복을 착용한다.
⑤ 마스크와 모자를 쓴 후 수세 및 건조를 한다.
⑥ Air Shower 를 한 후 Clean Room용 장갑을 착용한다.
⑦ Clean Room 내로 입실한다.
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◆ Clean Room의 Class별 표준적 순환풍량
| 청정도 |
환기회수(회/h) |
| Class 100 |
200~600 |
| Class 1,000 |
50~70 |
| Class 10,000 |
30~40 |
| Class 100,000 |
20~30 |
◆ 크린룸 입퇴실 Flow Model
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진애 입자 치수 비교 |
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크린룸의 기류 방식 |
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크린룸이란 "공기중의 입상 물질을 온도, 습도, 압력, 기류 등을 그 목적하는 기준치 내에서 제어할 수 있도록 하는 방"이라고 정의되어 있으나 공기류의 방향, 구조, 환기회수 등에 의하여 그 효과는 현저하게 달려진다. 사양의 결정에 의하여 실내에서의 작업내용, 제품의 요구 청정도 십분 고려하여 가능한 한 기류의 난조가 없도록 하며 또한 먼지의 축적이 없도록 하는 구조가 필요하다. 크린룸을 기류방식으로 분류하면 수직층류식, 수평층류식, 난류식, 혼류식, 터널식 의 5종류 방법이 있으며 또한 설치의 방법으로서는 축조 방식, 프리하프 방식, 유닛트 방식의 3종류가 있다.
통상 요구 청정도와 작업내용, 설비비 등에 의하여 각종방식을 조합하여 사용한다.
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1) 수직 층류방식
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| 청정도 |
Class 10~1,000 |
| 환기횟수 |
Class 10 : 200~500회/hr
Class 1,000 : 50~100회/hr |
| 장점 |
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1. 작업 인원수 및 작업상태에 좌우되지 않고 고도의 청정도를 유지 할 수 있다.
2. 환기 횟수가 많기 때문에 운전과 동시에 거의 정상상태가 된다.
3. 바닥에서 공기를 흡입하므로 먼지가 쌓이지 않는다.
4. 천장, 바닥이 거의 Air 입출구이므로 먼지 발생이 적고, 와류 상태로부터 회복이 빠르다. |
| 단점 |
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1. 천장 정면에 부착되는 Hepa Filter의 주기적인 점검 및 교환이 필요하다.
2. 설비비가 높다.
3. Room의 확장이 어렵다. |
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2) 수평 층류방식
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| 청정도 |
Class 10~10,000 |
| 환기횟수 |
Class 100 : 200~500회/hr
Class 1,000 : 20~50회/hr |
| 장점 |
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1. 실내의 먼지가 신속히 처리된다.
2. 환기의 횟수가 많기 때문에 빠른 시간내에 정상상태를 이룰 수 있다.
3. Room내의 청정도가 작업 상태에 의해 좌우되는 것은 난류방식에 비하여 적다.
4. 천장, 바닥이 거의 Air 입출구이므로 먼지 발생이 적고, 와류 상태로부터 회복이 빠르다. |
| 단점 |
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1. 취출면에 가까운 상류층에는 높은 청정도가 유지되나 하류로 내려갈수록 청정도가 낮다.
2. 설비비가 높다.
3. Room의 확장이 어렵다. |
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3) 난류방식
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| 청정도 |
Class 1,000~100,000 |
| 환기횟수 |
Class 1,000 : 20~400회/hr
Class 100,000 : 10~20회/hr |
| 장점 |
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1. 설비 확장이 용이하다.
2. 운전 및 취급이 쉽다.
3. 층류식에 비해 설비비가 저렴하다. |
| 단점 |
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1. Room내의 청정도가 작업인원에 따라 좌우된다.
2. 와류현상이 일어나기 쉽고, 먼지 입자가 Room내에서 재 순환 될 우려가 있다.
3. 환기 횟수가 적어 운전시간이 많이 걸린다.
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4) 터널 방식 |
| 장점 |
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1. 초정밀 온도장치를 터널에 연결하여 전풍량의 10~20%를 Control함으로써 전체를 ±0.1도까지 유지할 수 있다.
2. 각각의 시스템은 Unit화 되어 있어 조합이 자유롭게 선택되고 조립.증설이 쉽다.
3. Filter는 0.1㎛ 용, 0.3㎛용 모두 사용이 가능하다.
4. 기류조정은 Shutter 부착, Access Floor를 설치하여 제조장치를 설치한 후에도 쉽게 조정된다.
5. 자립방식은 어떤 모양의 장소에도 설치 가능하고, 건축설비 외에는 분리계획이 가능하다. |
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크린룸 적용분야 |
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Clean Room의 응용분야
산업이 발전될수록 Clean Room의 적용분야는 매우 광범위하게 되어진다. Clean Room 은 주로 먼지 등 미립자를 대상으로 하는 Industrial Clean Room(ICR)과 세균이나 곰팡이 등의 생물입자를 대상으로 하는 Bio Clean Room(BCR)이 있다. 그리고 생물학적으로 위험한 박테리아나 또는 잠재적으로 위험한 박테리아로부터 오염을 방지하기 위한 Bio Hazard(BHZ) 시설이 있다. 당사에서는 크린룸이 주로 많이 적용되는 산업을 중심으로 ICR, BCR, MCR(병원용 크린룸)으로 나누어 언급하여 보았다. |
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Industrial Clean Room (ICR) |
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주로 미립자를 제어대상으로 하며 청정도 외에도 필요에 따라 온도, 습도, 압력, 진동 등의 환경 조건도 제어되어야 한다. 최근 반도체 제조, 우주항공, 전자, 정밀산업 등의 발전으로 인해 제품의 청정화, 미소화, 고품질화 및 고신뢰성이 요구되고 있다.
전자공장, Film공장 또는 정밀기기공장 등에서는 실내 부유 미립자가 제조중인 제품에 부착되어 제품의 불량을 초래하고, 사용목적에 적합한 제품의 생산에 장해요소가 되어 제품의 신뢰성과 이율(생산원가)에 막대한 영향을 미치므로 공장전체 또는 중요한 작업이 이루어지는 부분에 대해서는 필요에 대응하는 청정한 상태가 유지되도록 한다. 이런 목적의 청정 공간을 산업용 클리룸(industrial Clean Room)이라고 하며, 대단히 높은 청정상태가 요구되는 경우가 많다.
◆ Clean Room 청정도 분류
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◆ BCR의 청정도 |
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Biological Clean Room |
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세균, 곰팡이 등의 미생물에 의한 오염의 제어를 주목적으로 하고 살균을 병행하는 점이 ICR과 다르며, 제약(GMP), 병원의 무균 수술실, 동물 실험실(GLP) 등에 필요하다. 제약공장, 식품공장, 병원의 수술실 등은 무균에 가까운 상태가 요구된다.
일반 박테리아는 고성능 Filter에 잡혀 제거되지만, 바이러스는 박테리아에 비해 대단히 작기 때문에 제거가 곤란하다. 그러나 대부분의 박테리아나 바리어스는 공기중의 부유미립자에 부착되어 존재하므로 공기중의 미립자를 제거하므로써 세균류도 제거가 가능하다.
1) G.M.P (의약품 제조설비)
| KGMP(Korea Good Manufacturing Practice) 기준에 적합한 Clean Room을 설계로부터 시공에 이르기까지 풍부한 경험을 바탕으로 시스템을 응용하고 있다. |
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◆ 의약품 제조공정의 공기청정도
| 청결도 |
해당구역 |
CLASS |
| White 구역(청결도1) |
주사제, 항생제, 점안제, 무균성 연고, 무균액제의 제조, 포장실 |
CLASS 100(국소)~10,000 |
| Light Gray 구역 (청결도 2) |
일반제제(보통정, 당의정, 캡슐, 좌악제, 연고, 액제)의 제조, 포장실, 중량계량실 |
CLASS 10,000~100,000 |
| Gray 구역(청결도 3) |
라운지, 식당, 의무실, 탈의실 내부, 샤워실, 휴게실 |
CLASS 100,000 |
| Black 구역(청결도 4) |
현관 홀, 접견실, 탈의실 외부, 기계실 및 동력 공급실, 배전실 |
- |
2) G.L.P (동물실험시설)
실험동물들은 인체의 대용으로 이용되어 각종 물질 및 치료약으로서 유효성 평가나 안전성의 확인에 중요한 역할을 한다. 동물 실험시설은 이러한 실험동물의 생산과 이에 쓰이는 시험, 검정, 연구와 이에 필요한 각종 시설, 폐기물처리, 나아가서 이러한 시설들의 운전, 유지, 관리까지의 전반적인 기능의 기준에 따른 종합 시설로서 계획되어야 한다.
◆ G.L.P 기준
최근에 향생물질이나 각종 화학약품이 질환의 치료에 이용되며 그 수나 종류는 급격히 증대되고 있다. 이러한 약품을 인체에 투여하기 위해서는 그 약리적인 특성이나 독성을 사전에 확인할 필요가 있다. 이에 대한 안전성 시험을 위하여 방법, 환경, 데이터 관리 등을 규정할 G.L.P(Good Laboratory Practice)기준이 미국은 1979년부터, 일본은 1983년에 법률로서 공포, 시행 되고 있다.
종류
환경요인 |
쥐 |
실험용토끼 |
햄스터 |
몰모트 |
토끼 |
원숭이 |
고양이 |
개 |
| 온도 |
20~26 ℃ 18~28 ℃ |
| 습도 |
40~60% (30%이하 70%이상이어야 함) |
| 환기회전 |
10~15회/시간 |
| 기류속도 |
13~18cm/초 |
| 기압 |
정압 차이에서 49Pa 높게 한다 (SPF 방호벽 구역)
정압 차이에서 147Pa 높게 한다 (아이소레이터) |
| 진애 |
등급 10,000* (동물을 사육하지 않은 방호벽 구역) |
| 낙하세균 |
3개 이하 ** (동물을 사육하지 않은 방호벽 구역)
30개 이하 (동물을 사육하지 않은 보통 구역) |
| 냄새 |
암모니아 농도 20ppm을 초과하지 않음 |
| 조명 |
150-300룩스 (바닥 위 40-85cm) |
| 소음 |
60dB를 초과하지 않음 |
주) * 미국 항공우주국의 분류에 따른 등급 구분
** 9cm 사례 30분 개방 (혈액 한천 48시간 배양)
◆ 설계시 검토사항
1) Class 10,000을 기준으로 한다.
2) 동물사육실의 외기는 강제 흡입방식으로 함이 바람직하다.
3) 외기 도입부에는 중성능 Filter을 사용하여 제진하도록 한다.
4) 저온, 저습계절을 위하여 가습기 및 냉동장치에는 응축압력조절밸브(C.P.R)를 설치한다.
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3) MCR (병원설비)
MCR(Medical Clean Room)은 BCR(Biological Clean Room)안에 속하나 그 사용하는 범위가 큼으로 분하여 더욱 자세히 언급하였다.
고도로 발달된 의료기술을 바탕으로 한 외과 수술에 있어서 세균에 의한 오염 방지가 필요 불가결한 조건으로 MCR(Medical Clean Room)이 도입되고 있다. MCR은 단순한 공기청정 기술만으로 만족시킬 있는 시설이 아니다. 사용하는 물(水), 물품, 출입하는 의료진의 멸균을 비롯한 광범위한 청정화뿐 아니라 치료 및 간호방법, 환자의 거주성 배려 등 운용면의 요소 또한 매우 중요한 것이다. 따라서 청정도를 높이는 Hard Ware 및 Soft Ware를 적절히 이용할 때 최상의 치료효과를 얻을 수 있다.
당사는 이러한 것을 감안, Super Clean Room기술을 연구개발하여 Clean Room 의 독보적 기술을 쌓기 위해 최선을 다하고 있다. |
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간호용이와 거주성을 높힌 무균병실, 무균 BED
감염예방 층류방식 채택
오픈앤드 방식은 Hepa Filter를 통과한 Class 100의 청정공기가 일정방향, 속도로 흐르며 실내를 흐른 공기는 모두 외부로 내보내어진다. 따라서 의료진은 공기 흐름의 하류에서 감염 염려없이 환자와의 접근이 가능하다. 실외로 흘러나간 기류는 Access Curtain을 막으로 Cross Flow (교차되어 흐름)을 형성한다. 되돌아오는 기류는 의료진이 이동하는 Access Zone(통로)을 청정화 한다.
풍속의 2단계 조절
느끼지 못할 정도로 미풍속, 저소음으로 환자의 거주성이 향상된다.
설치와 이동이 용이하고 높은 플레시빌리티
Compact한 모듈을 조립하는 Unit Type, 장치부분을 가능한 작게하여 Space가 제한되는 병실이나 병동에도 간단히 설치 가능한 플렉시빌리티를 갖추고 있다.
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무균병동
병원건물의 중요도에 따라 넓은 Space를 확보한다. 창이 있고, 밖창문과 병실사이 면회통로를 구성하며 모든 환자를 볼 수 있도록 간호사실을 설치, 멸균된 물건의 Stock Space, 오물처리실도 병동내에 설치한다. 저소음 전용공조기실을 설치, 24시간 운전 가능하도록 한다.
무균실
병실크기와 치료에 따라 필요한 Unit를 선택하여 창문쪽을 향하고 무균실과 통로사이의 준비실은 Space를 가능한한 크게 배치한다. 비품류는 최소한의 공간으로 하고 창문을 열지 못하므로 룸에어콘 정도의 전용 공조기가 필요하다.
의료인의 작업성과 무균화의 양립
환자에게 의료인은 최대의 오염원이므로 이를 해결하기 위해 자유롭게 움직일 수 있는 Aceeses Curtain에 Glove Port가 준비되어야 한다. 즉 입실행위 없이 자유롭게 간접 접촉되므로 간호가 용이하다.
프라이버시 확보와 정신위생의 중시
장기입원환자는 면회와 밖을 볼 있는 창문과 전동커텐으로 환자에게 구속감을 없애준다.
환자의 무균화
환자는 목욕과 샤워등으로 청결 유지, 세균검사를 병행하여 국부점검부에 상소매약의 도포나 흡입등이 일상화된다.
물품의 이동, 작업의 무균화
환자에게 공급하는 물 및 물품은 모두 멸균소독하여 단층 또는 이중포장 Stock하고, 환자에게 제공하는 식사나 물품은 스윙테이블을 이용하도록 한다. 그밖의 부분은 Pass Box를 이용하여 의료인이 출입하지 않아도 되도록 한다. |
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4) HACCP (식품 제조 설비)
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식품제조공장에 대한 Clean Room은 식품을 위생적으로 관리하며 제조하는 조건에 있어서 불가피한 요건이 되었다.
◆ 설계시 검토사항
1) Class 10,000을 기준으로 한다.
2) 냉동, 냉장 System과 관련하여 계획한다.
3) 미생물의 오염을 방지시켜서 제품의 보존기간을 연장하도록 한다.
4) Conveyor 설치부위에는 자외선 살균장치를 시설한다.
식품의 세균학적 성분규격 기준
| 식품예 |
세균수(총 균의 수 또는 생균의 수) |
대장균군 |
생우유
생산양 우유 |
400만 이하 **(직접 개체 총검법으로 1ml당) |
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| 농축 우유 |
10만 이하 (표준 한천 평판 배양법으로 1g당) |
- |
우유
살균산양 우유 |
5만 이하 (표준 한천 평판 배양법으로 1ml당) |
음성 |
| 특별 생우유 |
3만이하 (표준 한천 평판 배양법으로 1ml당) |
음성 |
탈지 우유
가공유 |
5만 이하 (표준 한천 평판 배양법으로 1ml당) |
음성 |
| 크림 |
10만 이하 (표준 한천 평판 배양법으로 1ml당) |
음성 |
아이스크림
아이스 밀크
락터 아이스 |
10만 이하 (표준 한천 평판 배양법으로 1g당)
5만 이하 (표준 한천 평판 배양법으로 1g당)
5만 이하 (표준 한천 평판 배양법으로 1g당) |
음성 |
| 무가당 연유 |
0 (표준 한천 평판 배양법으로 1g당) |
- |
가당 연유
가당 탈지 연유
전분유
탈지 분유
가당 분유
조제 분유
특제 조제 분유 |
5만 하하 (표준 한천 평판 배양법으로 1g당) |
음성 |
버터
프로세스 치즈 |
- |
음성 |
| 우유 음료 |
3만 이하 (표준 한천 평판 배양법으로 1ml당) |
음성 |
| 발효유 |
유산균 수 또는 효모 수 1천만 이상 (1ml당) |
음성 |
유산균 음료
(1)무지유 고형분 3% 이상
(2)무지유 고형분 3% 미만 |
유산균 수 또는 효모 수 1천만 이상 (1ml당)
유산균 수 또는 효모 수 100만 이상 (1ml당)
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음성 |
| 얼음과 눈 |
100이하 (녹은 물 ml 중) |
음성 |
| 음식용으로 제공되는 이외의 얼음과 눈에 직접 식품에 접촉시켜 식품을 보존하는 것 |
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음성 |
| 청량 음료수 |
- |
음성 |
| 분말 청량 음료 |
3천 (검체 1g당) |
음성 |
분말 청량 음료
(유산균을 첨가한 것) |
유산균을 제외한 세균수 3천 (건체 1g당) |
음성 |
| 빙과 |
1만 이하 (녹은 물 ml중) |
음성 |
식육제품, 고래고기 제품
어육 가공 제품 |
- |
음성 |
식육제품, 고래고기 제품
어육 가공 제품에 사용되는 설탕, 전분, 향신료 |
내열성균 의 총수(아포 수) 1000이하 (1g당) |
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| 생식용 감 |
5만 이하(1g당) |
EColi 최종확인수 100g당 230이하 |
| 생식용 냉동 선어개류 |
10만 이하(검체 1g당) |
음성 |
| 냉동 데친 낙지 |
10만 이하(검체 1g당) |
음성 |
| 무가열 섭취 냉동 식품 |
10만 이하(검체 1g당) |
음성 |
가열 냉동 식품
(1)냉동섭취하기 직전에 가열한 것
(2)(1)이외의 것 |
10만 이하(검체 1g당)
300만 이하(검체 1g당) |
음성
EColi음성 |
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*1 총 균의 수 *2 제조 기준
출전:松井武夫(송정무부):: 임상**의 핸드북 p t1011(1972)에서 인용 |
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